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機構簡介
唐山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構于2017年5月15日通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的資格認定，證書編號為594；于2020年11月25日完成藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺備案（藥臨床機構備字2020000892）。藥物臨床試驗已備案專業(yè)包括：腫瘤科、神經內科、呼吸內科。涉及研究科室有：腫瘤放化療科（一至八科）、乳腺外一科、神經內科（一、二科）、呼吸內科。醫(yī)療器械臨床試驗機構于2018年11月27日11個專業(yè)科室成功備案并獲得備案號，包括：腫瘤科、內科-神經內科專業(yè)、內科-心血管內科專業(yè)、重癥醫(yī)學科、外科-骨科專業(yè)、內科-腎病學專業(yè)、內… 詳細>>
更多>>辦事指南
- 2022-09-07 立項前合同須知
- 2017-08-21 藥物臨床試驗項目受理流程圖
- 2022-09-08 唐山市人民醫(yī)院藥物臨床試驗申請表及立項資…
- 2022-09-08 臨床試驗工作流程
- 2022-09-20 醫(yī)療器械臨床試驗申請表及遞交清單
- 2022-09-07 機構項目立項登記表
更多>>法律法規(guī)
- 2022-09-07 中華人民共和國藥品管理法
- 2022-09-07 藥物臨床試驗質量管理規(guī)范
- 2022-09-07 《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》解讀
- 2017-08-21 世界醫(yī)學協(xié)會赫爾辛基宣言
- 2017-08-21 藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則
- 2022-09-07 涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法
更多>>友情鏈接
- 2017-08-21 國家藥品監(jiān)督管理局
- 2017-08-21 河北省食品藥品監(jiān)督管理局
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