臨床試驗

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序號	項目名稱	PI	科室	申辦方
1	一項評價JMKX001899片在KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者（Ia期）和非小細胞肺癌患者（Ib、II期）中的安全性、耐受性、藥代動力學及抗腫瘤活性的開放、多中心的I/II期臨床研究	李景武/王志武	腫瘤-放化二	上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司
2	注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）對比泰索帝?既往一線治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺癌的多中心、隨機、開放、陽性對照III期臨床研究	李景武/王志武	腫瘤-放化二	石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司
3	在晚期食管鱗癌患者中探索鹽酸希美替尼片聯(lián)合鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液的安全性和有效性的開放性、多中心的II期臨床試驗	李景武/王志武	腫瘤-放化二	上海潤石醫(yī)藥科技有限公司
4	M108單抗注射液對比安慰劑聯(lián)合CAPOX治療局灶晚期不可切除或者轉(zhuǎn)移性的CLDN18.2陽性、HER2陰性、PD-L1 CPS<5的胃或胃食管交界部腺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的III期研究	李景武/王志武	腫瘤-放化二	明濟生物制藥（北京）有限公司
5	在既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中對比BL-B01D1與醫(yī)生選擇的化療方案（二線）Ⅲ期隨機對照臨床研究	李景武/王志武	腫瘤-放化二	成都百利多特生物藥業(yè)有限責任公司
6	評估信迪利單抗或安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑（TP）一線治療不可切除的、局部晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心、III期研究	王志武	腫瘤-放化二	信達生物制藥（蘇州）有限公司
7	卡瑞利珠單抗聯(lián)合卡鉑+紫杉醇對照安慰劑聯(lián)合卡鉑+紫杉醇一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性（IIIB-IV 期）鱗狀非小細胞肺癌的有效性與安全性的隨機對照、雙盲、多中心 III 期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
8	一項QL1203聯(lián)合mFOLFOX6方案對比安慰劑聯(lián)合mFOLFOX6方案一線治療RAS野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照的III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	齊魯制藥有限公司
9	一項評估特瑞普利單抗注射液（JS001）或安慰劑聯(lián)合標準一線化療在未經(jīng)治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性的隨機雙盲、安慰劑對照、多中心、III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司
10	QL1604注射液單藥治療經(jīng)過標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性錯配修復(fù)缺陷型（dMMR）或高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）晚期實體瘤患者的單臂、多中心II期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	齊魯制藥有限公司
11	比較A140和愛必妥?分別聯(lián)合mFOLFOX6方案一線治療RAS野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的有效性及安全性的III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司
12	金妥昔單抗注射液聯(lián)合紫杉醇注射液對比安慰劑聯(lián)合紫杉醇注射液用于一線標準治療失敗后的晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌的隨機、雙盲、平行對照III期研究	王志武	腫瘤-放化二	長春金賽藥業(yè)有限責任公司
13	一項評估GFH925在具有KRAS G12C突變的晚期實體瘤患者中的安全性/耐受性、藥代動力學和有效性的開放標簽、多中心I/II期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	信達生物制藥（蘇州）有限公司
14	評價鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合化療一線治療RAS/BRAF野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
15	一項Tucatinib聯(lián)合曲妥珠單抗和mFOLFOX6對比mFOLFOX6聯(lián)合或不聯(lián)合西妥昔單抗或貝伐珠單抗作為HER2+轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌受試者一線治療的開放性、隨機、III期研究	王志武	腫瘤-放化二	Seagen Inc.
16	評估KN026聯(lián)合化療在一線治療失敗的HER2陽性胃癌（包括胃-食管結(jié)合部腺癌）受試者中有效性和安全性的II/III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	上海津曼特生物科技有限公司
17	評價AL2846膠囊聯(lián)合TQB2450注射液對比多西他賽注射液在經(jīng)免疫治療失敗的晚期非小細胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
18	AK112聯(lián)合化療對比PD-1抑制劑聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的隨機、對照、多中心III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	康方賽諾醫(yī)藥有限公司
19	評估TQB3454片治療伴1DH1突變晚期膽道癌有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
20	比較LY01015與歐狄沃?（納武利尤單抗）分別聯(lián)合氟尿嘧啶和順鉑用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的有效性和安全性隨機、雙盲、多中心III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	山東博安生物技術(shù)有限公司
21	HR070803聯(lián)合奧沙利鉑、5-氟尿嘧啶、亞葉酸鈣、貝伐珠單抗對比FOLFOX聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療晚期結(jié)直腸癌的隨機、雙盲、平行對照、多中心II/III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
22	一項評估AK109和AK104聯(lián)合紫杉醇對比安慰劑聯(lián)合紫杉醇用于治療經(jīng)PD-(L)1抑制劑聯(lián)合化療一線治療失敗的晚期胃腺癌或胃食管結(jié)合部腺瘤的有效性、安全性的隨機雙盲Ⅲ期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	康榮東方（廣東）醫(yī)藥有限公司
23	一項比較特瑞普利單抗注射液（皮下注射用）（JS001sc)和特瑞普利單抗注射液（JS001）聯(lián)合標準化療作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細胞肺癌一線治療的藥代動力學特征、療效、安全性的多中心、開放、隨機對、III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司
24	注射多西他賽（白蛋白結(jié)合型）聯(lián)合最佳支持治療對比安慰劑聯(lián)合最佳支持治療在晚期胰腺癌中的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司
25	注射用QLS31905和/或QL1706聯(lián)合化療用于CLDN18.2陽性的晚期惡性實體瘤的有效性和安全性的II期臨床研究	王志武	腫瘤-放化二	齊魯制藥有限公司
26	比較人源化VEGF單抗或貝伐珠單抗分別聯(lián)合奧沙利鉑和氟尿嘧啶類一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的有效性、安全性及免疫原性的隨機、雙盲、平行對照的III期臨床試驗	王志武	腫瘤-放化二	北京賽升藥業(yè)股份有限公司
27	在晚期或復(fù)發(fā)性鱗狀細胞非小細胞肺癌受試者中比較注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）/卡鉑與紫衫醇注射液/卡鉑治療的有效性和安全性的隨機、開放、多中心III期研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）
28	比較LY01008（重組抗VEGF 人源化單克隆抗體）和貝伐珠單抗分別聯(lián)合紫杉醇與卡鉑治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細胞非小細胞肺癌初治受試者的有效性和安全性的隨機、雙盲、多中心III 期研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	山東博安生物技術(shù)有限公司
29	D0316在EGFR突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的II期臨床試驗	楊俊泉	腫瘤-放化一	益方生物科技（上海）有限公司
30	卡瑞利珠單抗（SHR-1210）聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑序貫卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼治療既往未接受過系統(tǒng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（GC）胃食管交界處癌（GEJ）的隨機、開放性、多中心III期臨床研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
31	比較HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）+化療（卡鉑-白蛋白紫杉醇）與化療（卡鉑-紫杉醇）一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的隨機、雙盲、多中心的III期臨床研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
32	一項評價HLX10（重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）聯(lián)合化療（卡鉑-依托泊苷）在既往未接受過治療的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者中的隨機、雙盲、多中心、臨床III期研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
33	一項比較HLX10(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)或安慰劑聯(lián)合化療（卡鉑-依托泊苷）同步放療在局限期小細胞肺癌（LS-SCLC)患者中的抗腫瘤聯(lián)系和安全性的隨機、雙盲、國際多中心、III期研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
34	一項旨在評估D-1553在晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的1/2期、開放研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	益方生物科技（上海）有限公司
35	評價TQB2450注射液聯(lián)合紫杉醇加卡鉑后序貫TQB2450注射液聯(lián)合鹽酸安羅替尼膠囊對比替雷利珠單抗注射液聯(lián)合紫杉醇加卡鉑一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、平行對照、多中心III期臨床試驗	楊俊泉	腫瘤-放化一	正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
36	HB1801對比泰索帝?在含鉑方案化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌中療效和安全性的開放、隨機、陽性藥物對照的II期臨床研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	石藥集團中奇制藥技術(shù)（石家莊）有限公司
37	SH-1028片對比安慰劑用于表皮生長因子受體敏感突變陽性的II-IIIB期非小細胞肺癌輔助治療有效性和安全性的隨機、對照、雙盲、多中心的III期臨床試驗	楊俊泉	腫瘤-放化一	南京圣和藥業(yè)股份有限公司
38	一項評估HLX26（抗LAG-3單克隆抗體注射液）、HLX10（斯魯利單抗（抗PD-1人源化單克隆抗體注射液）+化療在既往未接受過治療的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性、安全性和耐受性的II期臨床研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
39	貝福替尼對照?？颂婺嵊糜贓GFR敏感突變陽性的IB-IIIB(T3NN2MO）期非小細胞肺癌術(shù)后輔助治療的多中心、隨機、對照、雙盲、雙模擬、III期臨床研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	貝達藥業(yè)股份有限公司
40	一項評估D1553對比多西他賽治療既往標準治療失敗的KRAS G12C突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的隨機、對照、雙盲雙模擬、多中心III期臨床研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
41	評價JMT103對比唑來膦酸用于惡性實體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者骨相關(guān)事件預(yù)防的多中心隨機、雙盲、III期臨床研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	上海津曼特生物科技有限公司
42	一項評估JMT101注射液聯(lián)合注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）質(zhì)量局部晚期/復(fù)發(fā)或遠處轉(zhuǎn)移的鱗狀細胞非小細胞肺癌患者的安全性、耐受性和初步療效的隨機、對照、開放II/III期臨床研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	上海津曼特生物科技有限公司
43	信迪利單抗聯(lián)合化療或安時劑聯(lián)合化療用于可手術(shù)切除非小細胞肺癌新輔助和輔助治療有效性和安全性的、隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究(ORIENT-99)	楊俊泉	腫瘤-放化一	信達生物制藥（蘇州）有限公司
44	一項評價TQB2450聯(lián)合安羅替尼作為維持治療在經(jīng)放化療后無進展的局限期小細胞肺癌患者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究	楊俊泉	腫瘤-放化一	正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
45	BPI-16350聯(lián)合氟維司群對比安慰劑聯(lián)合氟維司群治療既往接受內(nèi)分泌治療后進展的HR+/HER2-的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌受試者的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究	馬杰	腫瘤-乳外一	貝達藥業(yè)股份有限公司
46	一項評價帕妥珠單抗生物類似藥HLX11對比EU-Perjeta?在HER2陽性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的療效和安全性的多中心、隨機、雙盲、平行對照III期臨床研究	馬杰	腫瘤-乳外一	上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
47	吡羅昔尼片（XZP-3287)聯(lián)合來曲唑/阿那曲唑?qū)Ρ劝参縿┞?lián)合來曲唑/阿那曲唑治療HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌的多中心、隨機、對照、雙盲、III期臨床研究	馬杰	腫瘤-乳外一	軒竹生物科技股份有限公司
48	評價熒光分子成像儀在乳腺外科手術(shù)中用于乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢定位的前瞻性、多中心、自身對照的安全性和有效性臨床試驗	馬杰	腫瘤-乳外一	北京數(shù)字精準醫(yī)療科技有限公司
49	乳房組織補片用于乳房重建的前瞻性、多中心、隨機對照、非劣效臨床試驗	馬杰	腫瘤-乳外一	北京瑞健高科生物科技有限公司
50	真空輔助乳腺活檢與旋切系統(tǒng)用于異常乳腺組織切除的隨機、開放、陽性平行對照、多中心臨床試驗	馬杰	腫瘤-乳外一	德邁特醫(yī)學技術(shù)（北京）有限公司
51	評價組織填充材料用于乳腺癌保乳手術(shù)中組織缺損填充的安全性和有效性的前瞻性、開放、單臂臨床試驗	馬杰	腫瘤-乳外一	北京瑞健高科生物科技有限公司
52	一項Capivasertib+氟維司群治療HR+/HER2-經(jīng)1-2L內(nèi)分泌治療后疾病進展的晚期乳腺癌中國IIIb期研究（CAPItrue）	馬杰	腫瘤-乳外一	阿斯利康投資（中國）有限公司
53	評價Afruresertib+氟維司群在標準治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌患者中的有效性和安全性的Ib/III期研究	馬杰	腫瘤-乳外一	來凱醫(yī)藥科技（上海）有限公司
54	評估注射用TQB2930單藥或聯(lián)合治療HER2陽性復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的安全性和有效性Ib/II期臨床試驗	蔡海峰	腫瘤-乳外二	正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
55	多中心、隨機、雙盲、平行、陽性藥對照，比較安瑞澤?（HS022）聯(lián)合長春瑞濱與赫塞汀?聯(lián)合長春瑞濱質(zhì)量HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期臨床試驗	王曉紅	腫瘤-放化六	海正藥業(yè)（杭州）有限公司
56	SHR6390聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑?qū)Ρ劝参縿┞?lián)合來曲唑或阿那曲唑治療HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌的雙盲、多中心、隨機III期臨床研究	王曉紅	腫瘤-放化六	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
57	評價SYHX2011對比注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（克艾力?）在治療晚期乳腺癌受試者中有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲III期臨床試驗	王曉紅	腫瘤-放化六	石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
58	一項多中心、隨機、雙盲，評價QL1206和Xgeva?在實體瘤骨轉(zhuǎn)移患者中的臨床有效性、安全性對比研究	董桂蘭	腫瘤-放化五	齊魯制藥有限公司
59	特瑞普利單抗聯(lián)合培美曲塞/鉑類用于EGFR敏感突變、EGFR-TKI治療失敗的晚期非小細胞肺癌受試者的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究	董桂蘭	腫瘤-放化五	上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司
60	注射用SHR-9839聯(lián)合抗腫瘤治療在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及有效性的開放、多中心IB/II期臨床研究	王志武/董桂蘭	腫瘤-放化二 /放化五	上海恒瑞醫(yī)藥有限公司
61	評價安羅替尼膠囊聯(lián)合TQB2450注射液對比化療治療非微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（非MSI-H）或非DNA錯配修復(fù)缺陷（非DMMR）的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的隨機、對照、開放、多中心III期臨床試驗	汪萍	腫瘤-放化四	正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
62	益氣通絡(luò)顆粒治療輕、中度腦梗死（氣虛血瘀證）患者的安全性和有效性的前瞻性、開放性、多中心Ⅳ期臨床研究	王彥	神內(nèi)一科	神威藥業(yè)集團有限公司
63	一項替格瑞洛聯(lián)合ASA與單用ASA相比在預(yù)防急性缺血性腦卒中或短暫性腦缺血發(fā)作患者的卒中和死亡方面的療效和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究	王彥	神內(nèi)一科	阿斯利康投資（中國）有限公司
64	多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照評估不同劑量注射用布羅佐噴鈉治療急性缺血性卒中安全性和有效性的臨床試驗	王彥	神內(nèi)一科	浙江奧翔醫(yī)藥股份有限公司
65	一項口服Fxla抑制劑Asundexian(BAY2433334)用于18歲及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性腦卒中或高風險短暫性腦缺血發(fā)作的男性和女性受試者缺血性腦卒中預(yù)防的國際多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲、平行組和事件驅(qū)動III期研究	王彥	神內(nèi)一科	Bayer AG
66	一項評價TTYP01治療急性缺血性腦卒中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗	王彥	神內(nèi)一科	蘇州澳宗生物科技有限公司
67	顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管系統(tǒng)用于急性缺血性卒中血管內(nèi)治療的有效性和安全性研究	王彥	神內(nèi)一科	威海禾木吉瑞生物科技有限公司
68	銀杏總內(nèi)酯滴丸治療缺血性腦卒中（中風病中經(jīng)絡(luò)-血瘀證）安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心II期臨床試驗	紀茹英	神內(nèi)二科	成都百裕制藥股份有限公司
69	了解和提高中國慢性阻塞性肺疾病患者穩(wěn)定期的管理--了解中國慢性阻塞性肺疾病患者現(xiàn)狀的多中心、前瞻性、觀察性研究（REAL I）	袁亞軍	呼吸內(nèi)科	阿斯利康投資（中國）有限公司
70	評價不同劑量鹽酸替洛肟片治療矽肺的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心II期臨床試驗	袁亞軍	呼吸內(nèi)科	江蘇伯克生物醫(yī)藥股份有限公司
71	A族鏈球菌（StrepA）抗原檢測試劑盒（乳膠法）臨床試驗	袁亞軍	呼吸內(nèi)科	河北吉宣生物科技有限公司
72	清肝降壓膠囊治療原發(fā)性高血壓（1-2級）（肝火亢盛、肝腎陰虛證）的單臂、開放、多中心臨床試驗	宋巧鳳	心內(nèi)科	北京洪天力制藥有限公司